В эпоху передовых технологий вступило ОАО "Уфавита"
Фармацевтический рынок России переживает кардинальные перемены. Возмутителем "спокойной жизни" стал совместный приказ Министерства здравоохранения и Министерства экономики РФ от 3 декабря 1999 года, согласно которому все предприятия химико-фармацевтической отрасли страны с 2005-го должны перейти на правила производства лекарственных средств в соответствии с системой международных стандартов (GMP). О необходимости перехода на GMP говорится и в Перечне поручений, данных президентом России по итогам встречи с руководителями предприятий и организаций перерабатывающих отраслей промышленности в августе 2003 года.
Это означает, что к установленному сроку предприятия отрасли должны провести коренную реконструкцию действующих производств, внедрить современные высокоэффективные системы инженерного обеспечения, заменить устаревшее технологическое оборудование, разработать и внедрить системы менеджмента качества на базе стандартов ISO 9000.
По мнению ряда экспертов, высокая стоимость всех перечисленных работ и длительный срок окупаемости этих капиталовложений может разорить многие региональные фармкомпании и неминуемо привести к переделу рынка.
Чтобы узнать, как обстоят дела в одном из десяти крупнейших российских фармацевтических производителей, журналист "Вечерней Уфы" побывал в ОАО "Уфавита" (Уфимский витаминный завод).
Шагать в ногу со временем
В отличие от ряда предприятий, до сегодняшнего дня всячески критикующих введение столь жестких требований к производству готовых лекарственных средств (ГЛС), отстаивая тем самым свое желание работать по старинке, руководство "Уфавита" уже в 1999 году всерьез поставило перед собой задачу переоснащения и усовершенствования своего производства, повышения качества выпускаемой продукции. Желание соответствовать требованиям современного динамично развивающегося рынка и выпускать конкурентоспособные на мировом рынке лекарственные средства стало здесь основной движущей силой всего коллектива. В 2000 году заводом был разработан "План поэтапного перевода производства на требования ОСТ 42-510-98 (GMP)" на 2000-2005 года, впоследствии получивший одобрение Минэкономики РФ.
"Вопрос перехода на западные стандарты очень непростой и фактически требует полной перестройки всей существующей системы производства готовых лекарственных средств", - признался в беседе со мной главный инженер ОАО "Уфавита" Иван Фризен и подчеркнул, что к сегодняшнему дню ими в этом направлении сделано многое. Остановлюсь лишь на нескольких, на мой взгляд, наиболее значимых пунктах вышеупомянутого плана, успешно воплощенных в жизнь в стенах уфимского завода.
Максимум экологии, максимум экономии
Один из них - вопрос экологической безопасности производства, особенно актуальный для витаминного завода в связи с расположением его в жилой зоне Уфы. Учитывая возросшие требования к выполнению экологических норм, здесь было принято решение о выводе с существующей промплощадки химических производств и прекращении производства субстанций лекарственных средств. Результат превзошел ожидания - в настоящий момент экологическая нагрузка производства на окружающую среду снизилась в сравнении с 1994 годом более чем в сто раз. Сейчас 90 процентов выбросов завода приходится на газовую котельную, которая, наряду с выработкой технологического пара, обеспечивает отопление и горячее водоснабжение домов прилегающего к предприятию микрорайона. К слову, за прошедший период значительный шаг сделан и в плане энергосбережения. Например, за период с 1994 по 2003 годы потребление воды и газа снизилось в 2, 5 раза, электроэнергии - почти в 3 раза. И это достигнуто при постоянном росте объемов производства!
Также знаком "плюс" можно отметить узаконивание санитарно-защитной зоны предприятия. Специалистами Уфимского центра санитарно-эпидемиологического надзора было подтверждено, что выбросы от производств за пределами промплощадки завода соответствуют всем действующим нормативам в этой области, не представляют угрозы как для окружающей среды, так и для жизни и здоровья горожан. Таким образом, "Уфавита" внесло свой существенный вклад в улучшение экологической ситуации в нашей столице.
Масштабное перевооружение
Людям, проходящим мимо Уфимского витаминного завода, наверное, вряд ли приходила в голову мысль, какие грандиозные перемены происходят по ту сторону стен предприятия за последние несколько лет. А тем временем бытие завода, скрытое от посторонних взглядов, на самом деле изменилось до неузнаваемости. Пока это коснулось двух производств инъекционных препаратов: одна линия выпускает инъекционные препараты в ампулах, другая - во флаконах и картриджах. Как рассказало мне руководство предприятия, существующие до того линии по производству аналогичной продукции пришлось попросту демонтировать, а вместо них установить совершенно новое оборудование. Столь масштабное перевооружение позволило увеличить объем выпуска препаратов в ампулах с 20 до 80 миллионов ампул, а во флаконах и картриджах - до 14 миллионов упаковок в год.
Завод примеряет обновку. И не одну
План реконструкции завода и замены устаревшего технологического оборудования на этом далеко не исчерпан. В ближайшей перспективе - создание нового производства поливитаминных таблеток, покрытых оболочкой.
"В России производством поливитаминных таблеток занимаемся практически только мы. Несмотря на лидерство на отечественном рынке, мы заинтересованы, чтобы эта продукция вышла на новый качественный уровень и могла конкурировать и на внешнем рынке", - поделились со мной информацией в руководстве ОАО "Уфавита".
Техническая документация на создание нового таблеточного производства сейчас находится на утверждении у городских властей. Согласно ей данное производство будет работать по новой оригинальной технологии, ставшей плодом совместной разработки специалистов "Уфавиты" и чешской фирмы "FAVEA". Все технологические процессы - подготовка и грануляция сырья, таблетирование, покрытие таблеток-ядер пленочной оболочкой и фасовка - будут выполняться с использованием производительного современного технологического оборудования от самых передовых мировых фирм.
Конечно, запуск столь масштабного проекта потребует от завода больших затрат, оцениваемых миллионами евро. Но, как заверили меня специалисты предприятия, дело того стоит. Во-первых, внедрение новой технологии позволит поднять качество выпускаемой продукции на более высокую ступень, во-вторых, опять же, поможет решить вопросы экологии: все технологические процессы и операции, потенциально опасные с точки зрения выброса каких-то веществ, происходят в закрытых герметичных аппаратах. Кроме того, предусматриваются идеальные условия и для персонала. Все сотрудники будут работать в помещениях с кондиционированием воздуха - как по температуре, так и по влажности.
Согласно бизнес плану ОАО "Уфавита", производство поливитаминных таблеток, покрытых оболочкой, должно "стартовать" в нынешнем году.
Также на 2005-й запланирован запуск производства инфузионных растворов, используемых, как правило, в капельницах. Для этих целей уфимцы купили мини-завод в комплекте, оснащенный преимущественно американским оборудованием.
Быть достойным конкурентом
Осуществление только этих проектов позволит перевести 60 процентов производства завода на уровень требований GMP. Это хороший показатель, ведь большинство предприятий отрасли находятся даже не на подступах к реконструкции, а просто все еще решают вопрос "быть или не быть".
В целом же, для того, чтобы успешно завершить работу по переходу на западные стандарты GMP, акционерному обществу "Уфавита" в течение ближайших пяти лет необходимо построить новое производство для поливитаминных таблеток и драже, таблеток, не покрытых оболочкой, а также новый современный склад сырья и готовой продукции. При воплощении в жизнь всех этих поставленных задач, предположительно в 2009-2010 годах наш уфимский завод, в народе с любовью называемый "витаминкой", станет одним из современнейших предприятий России по производству готовых лекарственных средств. Предприятием, которое на мировом фармацевтическом рынке составит серьезную конкуренцию известным компаниям из Европы и Азии.
