Основой повестки дня служили две темы:
- Опыт прохождения компанией Pfizer проверки Росздравнадзора,
- Особенности сериализации в фармацевтике на примере GlaxoSmithKline.
С темой "Опыт прохождения проверки Росздравнадзора. Как компания адаптировалась к новым требованиям законодательства" выступил Вахид Киасса, Logistics group Leader, Pfizer Russia.
Спикер рассказал участникам встречи о том, как проходила проверка, что инспекторы считают неприемлемым, перечислил основные нормативные правовые акты, на которые следует опираться в преддверии визита проверяющих. Разбор результатов проверки показал разночтения законодательной и правовой базы у лидеров логистики и государственных проверяющих. Сама система учета, которую практикует Вахид Киасса, оказалась интересной и познавательной для участников встречи.
В рамках второй темы "Специфика сериализации в фармакологии, основные риски и фидбек представителей отраслей, уже участвующих в маркировке" спикеры Яков Левченко ( Business Change Manager, GSK) и Маргарита Романова (Regional Warehouse & Distribution Lead Russia / CIS, GSK) разобрали с группой основные модели сериализации с кратким обзором законодательной базы, особенности фармотрасли и их влияние на сериализацию. Были обсуждены основные риски для фармотрасли в разрезе сериализации, также был представлен обмен опытом с коллегами из табачной и обувной индустрии.
В мероприятии приняли участие представители компаний Аспен Хэлс, Астеллас Фарма, Валента Фарм, Верофарм, Веста, ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Группа компаний ВИК, Группа Компаний ЭФКО, Др.Тайсс Натурварен Рус, Замбон Фарма, Микроген, Мособлмедсервис, Ритейл транспорт эдженси, Рош-Москва, Фармасинтез, ФК Гранд Капитал, ФК Пульс, Электронный экспедитор DELPO, Эльфа, ACEX, Amgen, Ascensia Diabetes Care LLC Russia, AstraZeneca Russia, F.S. Mackenzie, FM Logistic, GSK, P&G, Pack Stage Russia, Pfizer Russia, Reckitt Benckiser, Sandoz CJSC, Takeda Russia, Weilandt Elektronik.
Как отметили участники встречи, информация, поданная практиками, оказалась полезной и актуальной. Было замечено сходство сериализации в фармакологии с помарочным учетом в алкогольной промышленности, однако отсутствие возможности в установленный законом срок доработать техническое и программное оснащение вызывает опасения по поводу результата сериализации фармсредств.
Рабочая группа «Фармацевтическая логистика» на площадке Совета профессионалов по цепям поставок - ценный ресурс для получения актуальных и полезных знаний, обмена опытом, обсуждения лучших практик, повышения компетенций, общения и создания полезных связей. Следующая встреча Рабочей группы пройдет в формате круглого стола по валидации: склад, транспорт, процессы и оборудование.
Присоединиться к группе Совета профессионалов по цепям поставок на Фейсбук: https://www.facebook.com/groups/logistics.scm.leaders/